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【匠心浙農(nóng)】中藥生產(chǎn)的排頭兵——景岳堂員工汪濤八年三崗專(zhuān)注中藥工藝攻堅(jiān)
2022-06-29 點(diǎn)擊:2336

汪濤,這名字讓人想到汪洋波濤,一望無(wú)垠,也詮釋了他的這股勁兒。疫情期間由景岳堂生產(chǎn)并廣泛向社會(huì)捐贈(zèng)的防疫方,核心工藝是汪濤帶頭研究攻克的;擁有良好效益的口服飲片業(yè)務(wù),是他帶頭開(kāi)發(fā)并填補(bǔ)了景岳堂這塊業(yè)務(wù)空白的。八年工作,他總是沖在景岳堂工藝攻堅(jiān)第一線(xiàn),無(wú)懼辛苦,一路向前。

在新工藝攻堅(jiān)克難中前行

汪濤學(xué)的是生物工程專(zhuān)業(yè),2012年畢業(yè)后進(jìn)入一家藥廠,兩年后因公司經(jīng)營(yíng)原因重新?lián)駱I(yè),輾轉(zhuǎn)進(jìn)入景岳堂藥業(yè),繼續(xù)從事他所喜愛(ài)的藥品研發(fā)工作。初入公司時(shí),汪濤與另外一位同事負(fù)責(zé)各類(lèi)液體固體制劑和日化品工藝的研究開(kāi)發(fā),獸用按摩乳膏、免洗洗手液、鎮(zhèn)痛膏……景岳堂的多款產(chǎn)品自他們手誕生并銷(xiāo)向海外。其中獸用按摩乳膏更是填補(bǔ)了公司O/W型乳膏劑型產(chǎn)品的空白,取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益。

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2015年,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,加強(qiáng)對(duì)中藥配方顆粒管理,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。隨后,浙江、江西、黑龍江等地先后出臺(tái)文件,以科研專(zhuān)項(xiàng)、試點(diǎn)研究等多種名義批準(zhǔn)中藥配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)。此前全國(guó)僅有6家藥企在進(jìn)行中藥配方顆粒的生產(chǎn),加入試點(diǎn)對(duì)景岳堂而言無(wú)疑是一個(gè)巨大機(jī)遇。5月,汪濤根據(jù)公司安排共同參與配方顆粒中試(指產(chǎn)品正式投產(chǎn)前的試驗(yàn))車(chē)間改造,并負(fù)責(zé)中藥配方顆粒中試生產(chǎn),開(kāi)始了他長(zhǎng)達(dá)5年的干法制粒工藝研究,挑戰(zhàn)也接踵而來(lái)。第一個(gè)挑戰(zhàn)就是需要在當(dāng)年12月底完成紹興市藥品監(jiān)督管理局對(duì)公司配方顆粒的動(dòng)態(tài)認(rèn)證檢查。半年里,包括汪濤在內(nèi)的十余名成員為完成階段性成果驗(yàn)收泡在資料堆里、扎在實(shí)驗(yàn)室中,“有時(shí)候干到凌晨三四點(diǎn),回去睡一會(huì)兒大早上又回來(lái)繼續(xù)研究。工作任務(wù)重大,但大家士氣很高?!泵髅魇呛芷D苦的一段經(jīng)歷,汪濤回憶起來(lái)卻掛著笑容,“用一句當(dāng)時(shí)的話(huà)來(lái)說(shuō),干法制粒是未來(lái)的技術(shù),有機(jī)會(huì)進(jìn)行研究我們與有榮焉!”干法制粒工藝是藥物制粒上的一大創(chuàng)新,該法所需輔料少,有利于提高藥品顆粒的穩(wěn)定性、崩解性和溶散性。但在當(dāng)時(shí)相關(guān)文獻(xiàn)記載與公開(kāi)的工藝流程較少,汪濤就帶領(lǐng)大家根據(jù)大致的工藝自己摸索,陳皮、金銀花、藿香、荷葉……400余種中試工藝被他們一一突破。

經(jīng)過(guò)努力,2015年12月景岳堂通過(guò)市藥監(jiān)局的認(rèn)證檢查并成功列入浙江省中藥配方顆粒科研專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目,成為全省首批具有中藥配方顆粒生產(chǎn)資質(zhì)的試點(diǎn)單位之一。成為試點(diǎn)單位后,汪濤根據(jù)公司安排擔(dān)任中藥配方顆粒車(chē)間的生產(chǎn)主管,擋在他面前的又是一道難關(guān)——要盡快完成公司配方顆粒的首批次供貨。大規(guī)模生產(chǎn)用的設(shè)備與汪濤在實(shí)驗(yàn)室中研究時(shí)的小型干法制粒設(shè)備性能大有不同,為了實(shí)現(xiàn)投產(chǎn)目標(biāo),需要根據(jù)實(shí)際對(duì)已有的中藥材制粒工藝再改造。“就比如金銀花,本身含油,用原工藝的話(huà)大型設(shè)備中析出的油更多,會(huì)導(dǎo)致顆粒無(wú)法成型,我們就需要嘗試添加功能性輔料,加哪些,加多少,得試!”汪濤帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)對(duì)450個(gè)品種的配方顆粒干法制粒工藝進(jìn)行攻堅(jiān),每天試驗(yàn)近20個(gè)品種,部分中藥更是需要反復(fù)調(diào)整配方比例,在次次碰壁中撞出一條路。歷時(shí)4個(gè)月,他們完成包括中藥材提取、干法制粒、內(nèi)外包裝工作等在內(nèi)的全生產(chǎn)流程建設(shè),產(chǎn)出了景岳堂首批中藥配方顆粒產(chǎn)品,“可以說(shuō)是創(chuàng)造了一個(gè)奇跡吧?!蓖魸院赖卣f(shuō)道。

之后的五年,汪濤根據(jù)公司實(shí)際需求,繼續(xù)承擔(dān)中藥配方顆粒干法制粒工藝研究。截至目前公司共研發(fā)出600余種中藥干法制粒工藝,并對(duì)原有工藝進(jìn)行迭代更新,實(shí)現(xiàn)配方顆粒全品種干法制粒過(guò)程的健康可持續(xù)發(fā)展。

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在新業(yè)務(wù)改革探索中成長(zhǎng)

2017年,汪濤根據(jù)公司產(chǎn)品布局,與另兩位同事合作摸索直接口服飲片破壁靈芝孢子粉、三七粉和川貝粉等開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。“當(dāng)時(shí)接到任務(wù)時(shí)我都不了解靈芝孢子粉是什么,吃都沒(méi)吃過(guò)卻需要我們做出來(lái),壓力很大?!眽毫Σ](méi)有使他退縮,汪濤第一時(shí)間著手整理相關(guān)工藝信息,購(gòu)買(mǎi)市場(chǎng)上的同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行研究分析。破壁靈芝孢子粉難點(diǎn)一在“破壁”,二在“微生物達(dá)標(biāo)”,他們通過(guò)大量試驗(yàn),制作并測(cè)量出從1次到30次破壁間的靈芝孢子破壁率,嘗試濕熱、干燥與微波等方式進(jìn)行滅活,綜合考慮產(chǎn)品品質(zhì)與成本,歷時(shí)一年成功攻關(guān),于2018年6月通過(guò)浙江省局生產(chǎn)認(rèn)證,開(kāi)創(chuàng)了公司直接口服飲片系列,破壁靈芝孢子粉至今已銷(xiāo)售70多萬(wàn)包,為公司帶來(lái)300余萬(wàn)元營(yíng)收。去年,汪濤又主持承擔(dān)了公司酒制蜂膠產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,管理車(chē)間之余在辦公室、會(huì)議室添置小設(shè)備自己摸索著做,成功攻克該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)難點(diǎn),第一批生產(chǎn)的近4千盒酒制蜂膠已售賣(mài)一空。

2019年,景岳堂負(fù)責(zé)噴霧制粒設(shè)備工藝的核心人員離職,但此時(shí)公司正努力爭(zhēng)取顆粒劑生產(chǎn)范圍的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書(shū),這是此前公司未有的一項(xiàng)資質(zhì)。緊要關(guān)頭,汪濤臨危受命,承擔(dān)起獨(dú)一味顆粒驗(yàn)證生產(chǎn)工作,去接觸操作原理與干法制粒截然不同的噴霧制粒設(shè)備,“我們倆完全不懂這個(gè),”當(dāng)時(shí)同汪濤一起接下任務(wù)的王師傅夸贊道,“但是汪濤靠著自學(xué),嘗試著做了三批次,最后成品竟然比之前的還好!”11月底,公司順利通過(guò)認(rèn)證,成功獲得GMP證書(shū)。

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2020年,汪濤又馬不停蹄地調(diào)任中藥飲片車(chē)間主任。飲片這塊業(yè)務(wù)他完全不熟悉,和公司領(lǐng)導(dǎo)反復(fù)交談過(guò)幾次,感受到他們對(duì)自己的認(rèn)可后,汪濤咬牙上了。汪濤雖然自稱(chēng)是“門(mén)外漢”,但甫一接手工作就深入實(shí)際,在充分了解情況的基礎(chǔ)上抓住疫情期間小包裝中藥飲片需求井噴式上漲的機(jī)會(huì),通過(guò)全自動(dòng)設(shè)備引進(jìn)、工時(shí)和工作方式調(diào)整等進(jìn)行大刀闊斧的改革,在人員不增的情況下,車(chē)間生產(chǎn)效率得到大幅提升,2021年度總產(chǎn)量較上年漲幅40.7%,小包裝生產(chǎn)量更是從2020年度890萬(wàn)包飛升至2251萬(wàn)包,漲幅超150%;生產(chǎn)總費(fèi)用由2.25元/kg降至2.1元/kg,小包裝人工單價(jià)由0.088元/包降至0.048元/包,相當(dāng)于2021年為公司省下89.6萬(wàn)元。此外,產(chǎn)品投訴率大幅下降,由過(guò)去每月幾十起投訴降至一年不到十起,客戶(hù)表示重量、件數(shù)與包裝質(zhì)量均有提升。

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去年年底,景岳堂開(kāi)展先進(jìn)生產(chǎn)管理員評(píng)選活動(dòng),由全廠區(qū)的員工投票選出兩名先進(jìn)生產(chǎn)管理員,汪濤以高票獲獎(jiǎng),“這是我的驕傲!”汪洋波濤,他還將繼續(xù)向前。

(辦公室 朱宇童)